Kalite, testler ve güvenlik
Kaliteye bağlılığımız.
Özenle seçilmiş hammaddelerden son kalite kontrollerine kadar, KELOSCAR’ın arkasındaki kalite ve güvenlik anlayışını keşfedin.
Tedarik ve hammadde kalitesi
- Özenle seçilmiş tedarikçilerden temin edilen medikal sınıf silikon
- Hammaddeler için sıkı kalite ve saflık spesifikasyonları
- Üretim süreci boyunca tam izlenebilirlik
Üretimde mükemmellik
- Avrupa’da geliştirilmiş ve üretilmiştir
- Kontrollü üretim süreçleri
- ISO 13485 ile uyumlu kalite yönetim süreçleri
Bağımsız testler ve güvenlik
- Dermatest® tarafından dermatolojik olarak test edilmiştir; cilt toleransı “Mükemmel” olarak derecelendirilmiştir
- Tanımlı güvenlik ve kalite gerekliliklerine tabi hammaddeler
- Özenle seçilmiş içeriklerle formüle edilmiştir
Mevzuata uygunluk
- (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) kapsamında CE işaretli tıbbi cihaz
- Bilerek eklenmiş D4, D5 veya D6 silikonları içermeden formüle edilmiştir; kalıntı düzeyleri ürün spesifikasyonlarına göre kontrol edilir
- CE işaretli
- Tıbbi cihaz · AB MDR 2017/745
- Avrupa’da üretilmiştir
- Dermatest
- ISO 13485 ile uyumlu
- D4 · D5 · D6 eklenmemiştir
Sürekli iyileştirme ve geri bildirim
Geri bildiriminiz bizim için önemli.
KELOSCAR kullanıcılarının ve sağlık profesyonellerinin geri bildirimlerine değer veriyoruz. Deneyimleriniz ve önerileriniz, ürünlerimizi sürekli iyileştirmemize, kullanıcı deneyimini geliştirmemize ve sunduğumuz desteği güçlendirmemize yardımcı olur.
Ciddi bir olayın bildirilmesi: Bir KELOSCAR ürünüyle ilgili ciddi bir olay yaşarsanız lütfen bunu yasal üretici Innov-Cell Therapeutics’e info@innovcell.com adresinden ve ülkenizdeki yetkili makama bildirin.
